CBD et sclérose en plaques : ce que 25 essais ont testé

Les études sur la sclérose en plaques portent sur trois familles de produits, et la plupart des malentendus viennent de leur confusion.

Le cannabidiol (CBD) n'a pas l'effet psychotrope du THC, comme l'explique notre article sur les différences entre THC et CBD. Le résultat d'un spray contenant du THC ne renseigne donc pas, à lui seul, sur une huile de CBD.

La sclérose en plaques est une maladie fréquente. L'Inserm recense environ 110 000 personnes touchées en France, avec 4 000 à 6 000 nouveaux cas par an et un début moyen vers 30 ans. Chez l'adulte jeune, c'est la première cause de handicap sévère non traumatique. La spasticité, raideur involontaire des muscles, en est une complication courante.

Le Sativex a été autorisé en France le 8 janvier 2014. Son indication est la spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques, chez l'adulte qui a insuffisamment répondu aux autres antispastiques, en complément de son traitement habituel.

Il n'a pourtant jamais été vendu dans le pays. Dans une réponse à une question écrite publiée le 28 février 2023, le gouvernement indique que les négociations de prix échouent depuis 2015, alors que 17 autres pays européens autorisent le produit. Selon lui, 5 000 patients pourraient en bénéficier.

Après avoir auditionné le laboratoire, la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé a rendu son avis du 22 octobre 2014. Elle y juge le service médical rendu faible, et l'amélioration du service médical rendu inexistante (niveau V). Aucun impact sur la qualité de vie n'est démontré.

Les trois essais pivots expliquent cette appréciation :

• L'essai GWMS 0106 (189 patients) mesure à six semaines un écart de 0,52 point sur une échelle de spasticité de 0 à 10, inférieur à l'écart prévu par le protocole.
• L'essai GWCL 0403 (337 patients) ne montre pas de différence avec le placebo sur le critère principal à quatorze semaines.
• Dans l'essai GWSP 0604, 572 patients ont d'abord été traités en ouvert, puis seuls les 241 qui avaient répondu ont été tirés au sort. Ce tri initial avantage le produit.

Dans ces essais, c'est le patient qui notait lui-même sa spasticité. Le premier essai avait d'abord pour critère principal l'échelle d'Ashworth, cotée par le médecin, avant de la remplacer. Dans les résultats repris par la HAS, cette échelle ne se distingue pas du placebo. La commission juge le bénéfice cliniquement pertinent chez 10 à 20 % des patients qui répondent mal à leur traitement habituel.

Publiée le 5 mai 2022, la revue Cochrane sur les cannabinoïdes dans la sclérose en plaques rassemble 25 essais randomisés, d'une durée de 3 à 48 semaines. Ils comptent 3 763 participants, dont 2 290 ont reçu un cannabinoïde.

Pour la spasticité ressentie, le nabiximols accroît probablement le nombre de personnes qui rapportent une nette amélioration. Le rapport de cotes est de 2,51 (intervalle de confiance à 95 % de 1,56 à 4,04), avec une certitude modérée. En valeur absolue, cela fait 216 personnes de plus sur 1 000 que sous placebo.

La qualité de vie bouge peu ou pas : écart standardisé de -0,08 (de -0,17 à 0,02), avec une certitude faible. Les effets indésirables sont probablement plus nombreux. Le rapport de cotes atteint 2,41 pour les arrêts de traitement dus à un effet indésirable, 2,61 pour les troubles du système nerveux et 1,94 pour les troubles psychiatriques. Les auteurs notent que la plupart des essais sont de courte durée.

Un essai mené à Mashhad, en Iran, publié en 2025 dans Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology, a réparti 49 patients en deux groupes : CBD en gouttes (24 patients) ou placebo (25). La dose montait de 5 mg à 70 mg par jour en deux semaines, puis à 80 mg jusqu'à la quatrième semaine.

Sur le critère visé, la spasticité, les groupes ne diffèrent ni à 4 ni à 8 semaines. Sous CBD, les auteurs notent un test de marche de 7,6 mètres un peu plus rapide et une douleur maximale un peu plus basse. Il s'agit de critères secondaires, mesurés dans un seul centre, sur 49 personnes et pendant un mois. Ils soulèvent une question que l'essai ne tranche pas.

Le premier concerne la progression de la maladie. Publié en 2013 dans The Lancet Neurology, l'essai CUPID a réparti 498 patients atteints d'une forme progressive entre du dronabinol, un THC de synthèse, et un placebo pendant 36 mois. Le rapport de risque de progression est de 0,92 (de 0,68 à 1,23), avec p = 0,57. Les auteurs concluent à l'absence d'effet global sur la progression.

Le second porte sur la raideur mesurée par le médecin. Publié en 2024, l'essai RELEASE MSS1 a évalué le nabiximols chez 68 patients sur l'échelle d'Ashworth des membres inférieurs. L'écart avec le placebo est de 0,04 (p = 0,7152), et le critère principal n'est pas atteint.

Lancée en 2021, l'expérimentation française du cannabis médical portait sur cinq indications, parmi lesquelles la spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou d'autres maladies du système nerveux central. D'après le compte rendu du comité scientifique de l'ANSM, 246 patients étaient suivis au 27 février 2025 pour une spasticité liée à la sclérose en plaques, sur 1 683 encore traités.

L'expérimentation n'inclut plus de nouveaux patients depuis le 27 mars 2024, et le cadre définitif attend toujours l'avis de la HAS. Ce calendrier est suivi dans notre article sur le cannabis médical en France en 2026.

Vendu librement, le CBD n'est pas un médicament et ne peut revendiquer aucun effet sur une maladie. L'Epidyolex, seul médicament autorisé à base de cannabidiol, est indiqué dans des formes rares d'épilepsie (syndromes de Lennox-Gastaut et de Dravet, sclérose tubéreuse de Bourneville). La sclérose en plaques n'en fait pas partie.

Si vous êtes suivi pour une sclérose en plaques, signalez à votre neurologue que vous prenez du CBD. Il est transformé par les mêmes enzymes du foie que beaucoup de médicaments, comme le décrit notre article sur les interactions entre CBD et médicaments. Pour l'ensemble des preuves, voir aussi ce que disent les études cliniques sur le CBD.