CBD et sclérose en plaques : ce que 25 essais ont testé

La recherche sur la sclérose en plaques mélange trois familles de produits, et c'est la source de la plupart des malentendus.

Le cannabidiol (CBD) ne produit pas l'effet psychotrope du THC, comme le détaille notre article sur les différences entre THC et CBD. Un résultat obtenu avec un spray qui contient du THC ne dit donc rien, à lui seul, d'une huile de CBD.

La maladie elle-même est fréquente. L'Inserm compte environ 110 000 personnes touchées en France, 4 000 à 6 000 nouveaux cas par an, et un début moyen vers 30 ans. C'est la première cause de handicap sévère non traumatique chez l'adulte jeune. La spasticité, cette raideur involontaire des muscles, en est une complication fréquente.

L'autorisation française du Sativex date du 8 janvier 2014. Elle vise la spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques, chez l'adulte qui n'a pas assez répondu aux autres antispastiques, en complément de son traitement habituel.

Le médicament n'a pourtant jamais été vendu en France. Dans une réponse à une question écrite publiée le 28 février 2023, le gouvernement explique que les négociations de prix ont échoué depuis 2015, alors que le produit est autorisé dans 17 autres pays européens. Il estime à 5 000 le nombre de patients qui pourraient en bénéficier.

La Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé a rendu son avis du 22 octobre 2014 après audition du laboratoire. Elle juge le service médical rendu faible et l'amélioration du service médical rendu inexistante (niveau V). L'impact sur la qualité de vie n'est pas démontré.

Le détail des trois essais pivots explique ce jugement :

• Essai GWMS 0106, 189 patients. Écart de 0,52 point sur une échelle de spasticité de 0 à 10 à six semaines, inférieur à l'écart prévu par le protocole.
• Essai GWCL 0403, 337 patients. Pas de différence avec le placebo sur le critère principal à quatorze semaines.
• Essai GWSP 0604. Sur 572 patients traités d'abord en ouvert, seuls les 241 qui avaient répondu ont été tirés au sort. Ce tri initial favorise le produit.

Dans ces essais, la spasticité était notée par le patient lui-même. L'échelle d'Ashworth, cotée par le médecin, était au départ le critère principal du premier essai avant d'être remplacée. Dans les résultats repris par la HAS, elle ne se distingue pas du placebo. La commission estime le bénéfice cliniquement pertinent chez 10 à 20 % des patients qui répondent mal à leur traitement habituel.

La revue Cochrane publiée le 5 mai 2022 sur les cannabinoïdes dans la sclérose en plaques réunit 25 essais randomisés et 3 763 participants, dont 2 290 ont reçu un cannabinoïde. Les essais durent de 3 à 48 semaines.

Sur la spasticité ressentie, le nabiximols augmente probablement le nombre de personnes qui déclarent une nette amélioration : rapport de cotes de 2,51 (intervalle de confiance à 95 % de 1,56 à 4,04), certitude modérée. En valeur absolue, cela représente 216 personnes de plus sur 1 000 que sous placebo.

Sur la qualité de vie, l'effet est faible ou nul : écart standardisé de -0,08 (de -0,17 à 0,02), certitude faible. Les effets indésirables augmentent probablement. Les arrêts de traitement pour effet indésirable ont un rapport de cotes de 2,41, les troubles du système nerveux de 2,61 et les troubles psychiatriques de 1,94. Les auteurs soulignent que la plupart des essais sont courts.

Publié en 2025 dans Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology, un essai mené à Mashhad, en Iran, a réparti 49 patients entre du CBD en gouttes (24 patients) et un placebo (25). La dose passait de 5 mg à 70 mg par jour en deux semaines, puis à 80 mg jusqu'à la quatrième semaine.

Résultat sur le critère visé : aucune différence de spasticité entre les groupes, ni à 4 ni à 8 semaines. Les auteurs relèvent un test de marche de 7,6 mètres un peu plus rapide et une douleur maximale un peu plus basse sous CBD. Ce sont des critères secondaires, mesurés sur un seul centre, 49 personnes et un mois. Ils posent une question sans y répondre.

Sur la progression de la maladie. L'essai CUPID, publié en 2013 dans The Lancet Neurology, a réparti 498 patients atteints d'une forme progressive entre du dronabinol, un THC de synthèse, et un placebo pendant 36 mois. Rapport de risque de progression : 0,92 (de 0,68 à 1,23), p = 0,57. Les auteurs concluent à l'absence d'effet global sur la progression.

Sur la raideur mesurée par le médecin. L'essai RELEASE MSS1, publié en 2024, a testé le nabiximols chez 68 patients sur l'échelle d'Ashworth des membres inférieurs. Différence avec le placebo : 0,04, p = 0,7152. Le critère principal n'est pas atteint.

L'expérimentation française du cannabis médical, lancée en 2021, retenait cinq indications, dont la spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou d'autres maladies du système nerveux central. Au 27 février 2025, 246 patients étaient suivis pour une spasticité liée à la sclérose en plaques, sur 1 683 encore traités, selon le compte rendu du comité scientifique de l'ANSM.

Aucun nouveau patient n'y entre depuis le 27 mars 2024, et le cadre définitif attend encore l'avis de la HAS. Notre article sur le cannabis médical en France en 2026 suit ce calendrier.

Le CBD vendu librement n'est pas un médicament et ne peut revendiquer aucun effet sur une maladie. Le seul médicament autorisé à base de cannabidiol, l'Epidyolex, vise des formes rares d'épilepsie (syndromes de Lennox-Gastaut et de Dravet, sclérose tubéreuse de Bourneville), pas la sclérose en plaques.

Si vous êtes suivi pour une sclérose en plaques et que vous consommez du CBD, dites-le à votre neurologue. Le CBD passe par les mêmes enzymes du foie que de nombreux médicaments, ce que décrit notre article sur les interactions entre CBD et médicaments. Pour une vue d'ensemble des preuves, voyez aussi ce que disent les études cliniques sur le CBD.